Neuralink publie 18 mois de données : 21 patients, zéro événement grave, +34 % de performance
Neurotechnologies — Neuralink · Essai PRIME · Nature Medicine · BCI long terme
Neuralink a publié dans Nature Medicine les premières données cliniques longitudinales de son essai PRIME. Sur 21 patients implantés suivis sur 6 à 18 mois : aucun événement indésirable grave — ni infection, ni inflammation sévère, ni migration d'implant. La performance médiane des patients atteint 8,2 bits/seconde (contre 6,1 bits à l'implantation, soit +34 %), permettant navigation web, traitement de texte et gaming en temps réel. 3 patients sur 21 affichent une légère réduction du nombre d'électrodes actives entre 12 et 18 mois, dans les limites des modèles de dégradation attendus. Cette publication constitue le dossier clinique soumis à la FDA pour l'extension des indications vers les troubles de la communication non verbale et le programme Blindsight (restauration de la vision). Le concurrent Synchron (électrodes intravasculaires, moins invasives) a commenté positivement tout en soulignant l'avantage de son approche sans chirurgie crânienne.
Pourquoi c'est important
La publication dans Nature Medicine donne à Neuralink la crédibilité scientifique que seules des données peer-reviewed peuvent conférer. Ces 18 mois sans événement grave sont la condition nécessaire pour une approbation FDA élargie. Si Blindsight reçoit le feu vert, Neuralink s'établit comme fabricant médical multi-indications — une transformation de statut qui changera son accès aux marchés de capitaux et aux assurances santé.
Sources : Nature Medicine · Neuralink · FierceBiotech · Synchron